Kada COVID-19 vakcinos bus paruoštos platinti?
Pirmosios vakcinos nuo COVID-19 šalyse jau pradėtos diegti. Prieš pradedant skiepyti COVID-19:
Vakcinos turi būti saugios ir veiksmingos atliekant didelius (III fazės) klinikinius tyrimus. Kai kurie kandidatai į COVID-19 vakciną baigė III fazės bandymus, o daug kitų galimų vakcinų yra kuriama.
Prieš PSO apsvarstydama kandidatą į vakciną, būtina atlikti nepriklausomą kiekvienos vakcinos kandidato veiksmingumo ir saugumo įrodymų peržiūrą, įskaitant reguliavimo peržiūrą ir patvirtinimą šalyje, kurioje vakcina gaminama. Dalis šio proceso taip pat apima Pasaulinį vakcinų saugos patariamąjį komitetą.
Be duomenų peržiūros reguliavimo tikslais, įrodymai taip pat turi būti peržiūrėti siekiant pateikti politikos rekomendacijas, kaip turėtų būti naudojamos vakcinos.
PSO suburta išorinė ekspertų grupė, vadinama Strateginė patariamoji imunizacijos ekspertų grupė (SAGE), analizuoja klinikinių tyrimų rezultatus kartu su įrodymais apie ligą, paveiktas amžiaus grupes, ligos rizikos veiksnius, programinį naudojimą ir kt. informacija. Tada SAGE rekomenduoja, ar vakcinas reikia naudoti ir kaip reikia naudoti.
Atskirų šalių pareigūnai nusprendžia, ar patvirtinti vakcinas nacionaliniam vartojimui, ir pagal PSO rekomendacijas parengia vakcinų naudojimo savo šalyje politiką.
Vakcinos turi būti gaminamos dideliais kiekiais, o tai yra didelis ir precedento neturintis iššūkis – tuo pat metu ir toliau gaminamos visos kitos svarbios jau naudojamos gelbėjimo vakcinos.
Paskutiniame etape visas patvirtintas vakcinas reikės platinti sudėtingu logistikos procesu, griežtai valdant atsargas ir kontroliuojant temperatūrą.
PSO bendradarbiauja su partneriais visame pasaulyje, kad paspartintų kiekvieną šio proceso žingsnį, kartu užtikrindama aukščiausių saugos standartų laikymąsi. Daugiau informacijos rasite čia.
Ar yra vakcina nuo COVID-19?
Taip, dabar yra naudojamos kelios vakcinos. Pirmoji masinio skiepijimo programa prasidėjo 2020 m. gruodžio pradžioje, o 2021 m. vasario 15 d. buvo paskiepyta 175,3 mln. Buvo suleistos mažiausiai 7 skirtingos vakcinos (3 platformos).
2020 m. gruodžio 31 d. PSO paskelbė Pfizer COVID-19 vakcinos (BNT162b2) skubaus naudojimo sąrašą. 2021 m. vasario 15 d. PSO išdavė EUL dviem AstraZeneca/Oxford COVID-19 vakcinos, pagamintos Serum Institute, versijoms. Indijos ir SKBio. 2021 m. kovo 12 d. PSO išleido EUL COVID-19 vakcinai Ad26.COV2.S, kurią sukūrė Janssenas (Johnson & Johnson). PSO ketina iki birželio mėn. EUL išleisti kitus vakcinos produktus.
PSO pateikia produktus ir pažangą atliekant PSO reguliavimo peržiūrą ir reguliariai atnaujina. Dokumentas pateikiamasČIA.
Įrodžius, kad vakcinos yra saugios ir veiksmingos, jos turi būti patvirtintos nacionalinių reguliavimo institucijų, pagamintos pagal griežtus standartus ir platinamos. PSO bendradarbiauja su partneriais visame pasaulyje, kad padėtų koordinuoti pagrindinius šio proceso veiksmus, įskaitant sudaryti sąlygas milijardams žmonių, kuriems jų prireiks, lygias galimybes gauti saugių ir veiksmingų COVID-19 vakcinų. Daugiau informacijos apie COVID-19 vakcinos kūrimą galima rastiČIA.
Paskelbimo laikas: 2021-05-31